Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

GTK Disposable Needle Guides

K-Nummer: K170741 · 2017-06-01

AntragstellerGeotek Medikal Ltd Sti
Entscheidungsdatum2017-06-01
ProduktcodeITX
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GTK Disposable Needle Guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geotek Medikal Ltd Sti. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170741. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GTK Disposable Needle Guides?

GTK Disposable Needle Guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Geotek Medikal Ltd Sti. The 510(k) number is K170741.

When did GTK Disposable Needle Guides receive FDA 510(k) clearance?

GTK Disposable Needle Guides received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170741.

Who is the listed applicant for GTK Disposable Needle Guides?

The FDA 510(k) record lists Geotek Medikal Ltd Sti as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GTK Disposable Needle Guides?

The FDA product code for GTK Disposable Needle Guides is ITX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Geotek Medikal Ltd Sti als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K223300Estacore-Pro Automatic Biopsy Needle, Geotek Semiautomatic Biopsy Needle, Maxicore-M Automatic Biopsy Gun Needle, Maxicore-M Automatic Biopsy Needle and Instrument

Verwandte Geräte (Code: ITX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑