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FDA 510(k)

CRYOFOS

K-Nummer: K170810 · 2017-09-27

AntragstellerCryofos Medical GmbH
Entscheidungsdatum2017-09-27
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

CRYOFOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K170810. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CRYOFOS?

CRYOFOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. The 510(k) number is K170810.

When did CRYOFOS receive FDA 510(k) clearance?

CRYOFOS received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K170810.

Who is the listed applicant for CRYOFOS?

The FDA 510(k) record lists Cryofos Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRYOFOS?

The FDA product code for CRYOFOS is GEH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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