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FDA 510(k)

Vesair 0 Grad Zystoskop, Vesair 30 Grad Lang Zystoskop, Vesair 70 Grad Lang Zystoskop, Vesair 30 Grad Zystoskop, Vesair 70 Grad Zystoskop

K-Nummer: K170862 · 2017-12-19

AntragstellerSolace Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-19
ProduktcodeFAJ
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinische Studie wurde unter der NCT-Nummer [NCT-Nummer] durchgeführt und die Ergebnisse sind unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie in der Originalbeschreibung enthalten sind.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

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Häufig gestellte Fragen

What is the Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope?

Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Solace Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K170862.

When did Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?

Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K170862.

Who is the listed applicant for Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope?

The FDA 510(k) record lists Solace Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope?

The FDA product code for Vesair 0 degree Cystoscope, Vesair 30 degree Long Cystoscope, Vesair 70 degree Long Cystoscope,Vesair 30 degree Cystoscope,Vesair 70 degree Cystoscope is FAJ.

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