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FDA 510(k)

DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories

K-Nummer: K170900 · 2017-11-09

AntragstellerIntervene Group, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-11-09
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intervene Group, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K170900. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories?

DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Intervene Group, Ltd.. The 510(k) number is K170900.

When did DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories receive FDA 510(k) clearance?

DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K170900.

Who is the listed applicant for DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories?

The FDA 510(k) record lists Intervene Group, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories?

The FDA product code for DASH 6 NRFit Lock Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Slip Syringe + Accessories, DASH 6 NRFit Plastic LOR Syringe + Accessories is FMF.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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