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FDA 510(k)

Rickettsia Real-time PCR Assay

K-Nummer: K170940 · 2017-06-29

AntragstellerCenters For Disease Control and Prevention (CDC)
Entscheidungsdatum2017-06-29
ProduktcodePVQ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rickettsia Real-time PCR Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K170940. The device is classified under product code PVQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rickettsia Real-time PCR Assay?

Rickettsia Real-time PCR Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). The 510(k) number is K170940.

When did Rickettsia Real-time PCR Assay receive FDA 510(k) clearance?

Rickettsia Real-time PCR Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K170940.

Who is the listed applicant for Rickettsia Real-time PCR Assay?

The FDA 510(k) record lists Centers For Disease Control and Prevention (CDC) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rickettsia Real-time PCR Assay?

The FDA product code for Rickettsia Real-time PCR Assay is PVQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Centers For Disease Control and Prevention (CDC) als Antragsteller

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K181736CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit,K161556CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit

Offizielle Quelle

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