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FDA 510(k)

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit,

K-Nummer: K181736 · 2018-07-30

AntragstellerCenters For Disease Control and Prevention (CDC)
Entscheidungsdatum2018-07-30
ProduktcodeOZE
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit, is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30 under 510(k) number K181736. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit,?

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit, is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30. The listed applicant is Centers For Disease Control and Prevention (CDC). The 510(k) number is K181736.

When did CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit, receive FDA 510(k) clearance?

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit, received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30, under 510(k) number K181736.

Who is the listed applicant for CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit,?

The FDA 510(k) record lists Centers For Disease Control and Prevention (CDC) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit,?

The FDA product code for CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza B Lineage Genotyping Kit, is OZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Centers For Disease Control and Prevention (CDC) als Antragsteller

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K170940Rickettsia Real-time PCR AssayK161556CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit

Verwandte Geräte (Code: OZE)

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Offizielle Quelle

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