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FDA 510(k)

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)

K-Nummer: K241110 · 2024-05-21

AntragstellerCenters for Disease Control and Prevention
Entscheidungsdatum2024-05-21
ProduktcodeOZE
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21 under 510(k) number K241110. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)?

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. The 510(k) number is K241110.

When did CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4) receive FDA 510(k) clearance?

CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21, under 510(k) number K241110.

Who is the listed applicant for CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)?

The FDA 510(k) record lists Centers for Disease Control and Prevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)?

The FDA product code for CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4) is OZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Centers for Disease Control and Prevention als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OZE)

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Offizielle Quelle

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