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FDA 510(k)

Francisella tularensis Real-time PCR Assay

K-Nummer: K260812 · 2026-03-30

AntragstellerCenters for Disease Control and Prevention
Entscheidungsdatum2026-03-30
ProduktcodeSGA
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Francisella tularensis Real-time PCR Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K260812. The device is classified under product code SGA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Francisella tularensis Real-time PCR Assay?

Francisella tularensis Real-time PCR Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. The 510(k) number is K260812.

When did Francisella tularensis Real-time PCR Assay receive FDA 510(k) clearance?

Francisella tularensis Real-time PCR Assay received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K260812.

Who is the listed applicant for Francisella tularensis Real-time PCR Assay?

The FDA 510(k) record lists Centers for Disease Control and Prevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Francisella tularensis Real-time PCR Assay?

The FDA product code for Francisella tularensis Real-time PCR Assay is SGA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Centers for Disease Control and Prevention als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: SGA)

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K252072Francisella tularensis Real-time PCR assayCenters for Disease Control and Prevention

Offizielle Quelle

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