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FDA 510(k)

Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set

K-Nummer: K221834 · 2022-06-24

AntragstellerCenters for Disease Control and Prevention
Entscheidungsdatum2022-06-24
ProduktcodePBK
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K221834. The device is classified under product code PBK. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set?

Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. The 510(k) number is K221834.

When did Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set receive FDA 510(k) clearance?

Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K221834.

Who is the listed applicant for Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set?

The FDA 510(k) record lists Centers for Disease Control and Prevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set?

The FDA product code for Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set is PBK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Centers for Disease Control and Prevention als Antragsteller

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K260812Francisella tularensis Real-time PCR AssayK252072Francisella tularensis Real-time PCR assayK243274CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A SubTyping Kit (VER 4); Influenza B Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)K243931CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A Subtyping Kit (VER 4); Influenza B Lineage Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)K241110CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)K222558Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set

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Verwandte Geräte (Code: PBK)

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K222558Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe SetCenters for Disease Control and PreventionK221658Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe SetCenters for Disease Control and PreventionK181205Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe SetCenters for Disease Control and Prevention

Offizielle Quelle

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