Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Biodesign Staple Line Reinforcement

K-Nummer: K170945 · 2017-04-28

AntragstellerCook Biotech Incorporated
Entscheidungsdatum2017-04-28
ProduktcodeOXE
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biodesign Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170945. The device is classified under product code OXE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biodesign Staple Line Reinforcement?

Biodesign Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K170945.

When did Biodesign Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170945.

Who is the listed applicant for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement is OXE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cook Biotech Incorporated als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232646Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)K201000Biodesign Staple Line ReinforcementK191696Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue GraftK171817Biodesign Diaphragmatic Hernia GraftK162934Biodesign Parastomal Hernia Repair GraftK170016Biodesign Fistula Plug

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OXE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K153364Kerecis SecureMeshKerecis Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑