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FDA 510(k)

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft

K-Nummer: K171817 · 2018-03-13

AntragstellerCook Biotech Incorporated
Entscheidungsdatum2018-03-13
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13 under 510(k) number K171817. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft?

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K171817.

When did Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13, under 510(k) number K171817.

Who is the listed applicant for Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft?

The FDA product code for Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft is FTM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Biotech Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FTM)

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K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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