Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Peri-Guard and Supple Peri-Guard

K-Nummer: K223052 · 2023-04-07

Entscheidungsdatum2023-04-07
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Peri-Guard and Supple Peri-Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223052. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Peri-Guard and Supple Peri-Guard?

Peri-Guard and Supple Peri-Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Synovis Life Technologies, Inc.. The 510(k) number is K223052.

When did Peri-Guard and Supple Peri-Guard receive FDA 510(k) clearance?

Peri-Guard and Supple Peri-Guard received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223052.

Who is the listed applicant for Peri-Guard and Supple Peri-Guard?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peri-Guard and Supple Peri-Guard?

The FDA product code for Peri-Guard and Supple Peri-Guard is FTM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Synovis Life Technologies, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FTM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑