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FDA 510(k)

DropSafe Safety Pen Needle

K-Nummer: K170988 · 2017-12-12

AntragstellerHtl-Strefa S.A
Entscheidungsdatum2017-12-12
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DropSafe Safety Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12 under 510(k) number K170988. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DropSafe Safety Pen Needle?

DropSafe Safety Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. The 510(k) number is K170988.

When did DropSafe Safety Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

DropSafe Safety Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12, under 510(k) number K170988.

Who is the listed applicant for DropSafe Safety Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Htl-Strefa S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DropSafe Safety Pen Needle?

The FDA product code for DropSafe Safety Pen Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Htl-Strefa S.A als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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