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FDA 510(k)

STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE

K-Nummer: K171093 · 2017-07-19

AntragstellerSanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-07-19
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K171093. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE?

STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K171093.

When did STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE receive FDA 510(k) clearance?

STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K171093.

Who is the listed applicant for STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE?

The FDA 510(k) record lists Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE?

The FDA product code for STERILE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, POWDERFREE is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd. als Antragsteller

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K171550Sterile Latex Surgical Gloves, Powder FreeK171367SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES)

Verwandte Geräte (Code: LZA)

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Offizielle Quelle

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