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FDA 510(k)

Aleo BME Flüssigverband

K-Nummer: K171148 · 2018-01-12

AntragstellerAleo Bme, Inc.
Entscheidungsdatum2018-01-12
ProduktcodeKMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aleo BME Liquid Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aleo Bme, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171148. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aleo BME Liquid Bandage?

Aleo BME Liquid Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Aleo Bme, Inc.. The 510(k) number is K171148.

When did Aleo BME Liquid Bandage receive FDA 510(k) clearance?

Aleo BME Liquid Bandage received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171148.

Who is the listed applicant for Aleo BME Liquid Bandage?

The FDA 510(k) record lists Aleo Bme, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aleo BME Liquid Bandage?

The FDA product code for Aleo BME Liquid Bandage is KMF.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: KMF)

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Offizielle Quelle

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