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FDA 510(k)

Atteris No-Sting Skin Protectant

K-Nummer: K160684 · 2016-07-26

AntragstellerRochal Industries, LLC
Entscheidungsdatum2016-07-26
ProduktcodeKMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atteris No-Sting Skin Protectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K160684. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atteris No-Sting Skin Protectant?

Atteris No-Sting Skin Protectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K160684.

When did Atteris No-Sting Skin Protectant receive FDA 510(k) clearance?

Atteris No-Sting Skin Protectant received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K160684.

Who is the listed applicant for Atteris No-Sting Skin Protectant?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atteris No-Sting Skin Protectant?

The FDA product code for Atteris No-Sting Skin Protectant is KMF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Rochal Industries, LLC als Antragsteller

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K192527Rochal Antimicrobial Wound GelK182733Rochal Bioshield Silicone FilmK161212Atteris Antimicrobial Skin ProtectantK160192Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser

Verwandte Geräte (Code: KMF)

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K241916TearRepair Liquid Skin ProtectantOptmed, Inc.K182733Rochal Bioshield Silicone FilmRochal Industries, LLCK171148Aleo BME FlüssigverbandAleo Bme, Inc.K153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant3M Healthcare

Offizielle Quelle

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