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FDA 510(k)

Rochal Antimicrobial Wound Gel

K-Nummer: K192527 · 2020-02-07

AntragstellerRochal Industries, LLC
Entscheidungsdatum2020-02-07
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rochal Antimicrobial Wound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K192527. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rochal Antimicrobial Wound Gel?

Rochal Antimicrobial Wound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K192527.

When did Rochal Antimicrobial Wound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Rochal Antimicrobial Wound Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K192527.

Who is the listed applicant for Rochal Antimicrobial Wound Gel?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rochal Antimicrobial Wound Gel?

The FDA product code for Rochal Antimicrobial Wound Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Rochal Industries, LLC als Antragsteller

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K182733Rochal Bioshield Silicone FilmK161212Atteris Antimicrobial Skin ProtectantK160192Atteris Antimicrobial Skin & Wound CleanserK160684Atteris No-Sting Skin Protectant

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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