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FDA 510(k)

Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)

K-Nummer: K254168 · 2026-09-22

AntragstellerACTO GmbH
Entscheidungsdatum2026-09-22
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACTO GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K254168. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)?

Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is ACTO GmbH. The 510(k) number is K254168.

When did Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) receive FDA 510(k) clearance?

Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K254168.

Who is the listed applicant for Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)?

The FDA 510(k) record lists ACTO GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)?

The FDA product code for Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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