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FDA 510(k)

SkinSmart Antimicrobial HydroGel

K-Nummer: K254041 · 2026-09-11

AntragstellerMagic Science Supply, LLC
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SkinSmart Antimicrobial HydroGel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Science Supply, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254041. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SkinSmart Antimicrobial HydroGel?

SkinSmart Antimicrobial HydroGel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Magic Science Supply, LLC. The 510(k) number is K254041.

When did SkinSmart Antimicrobial HydroGel receive FDA 510(k) clearance?

SkinSmart Antimicrobial HydroGel received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254041.

Who is the listed applicant for SkinSmart Antimicrobial HydroGel?

The FDA 510(k) record lists Magic Science Supply, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinSmart Antimicrobial HydroGel?

The FDA product code for SkinSmart Antimicrobial HydroGel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.K261638Bonvadis®Oneness Biotech Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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