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FDA 510(k)

Bonvadis®

K-Nummer: K261638 · 2026-06-17

AntragstellerOneness Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-17
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bonvadis® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oneness Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K261638. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bonvadis®?

Bonvadis® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Oneness Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K261638.

When did Bonvadis® receive FDA 510(k) clearance?

Bonvadis® received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K261638.

Who is the listed applicant for Bonvadis®?

The FDA 510(k) record lists Oneness Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonvadis®?

The FDA product code for Bonvadis® is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Oneness Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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K251093Bonvadis®

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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