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FDA 510(k)

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser

K-Nummer: K160192 · 2016-07-28

AntragstellerRochal Industries, LLC
Entscheidungsdatum2016-07-28
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160192. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser?

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K160192.

When did Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160192.

Who is the listed applicant for Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser?

The FDA product code for Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Rochal Industries, LLC als Antragsteller

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K192527Rochal Antimicrobial Wound GelK182733Rochal Bioshield Silicone FilmK161212Atteris Antimicrobial Skin ProtectantK160684Atteris No-Sting Skin Protectant

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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