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FDA 510(k)

TempSure

K-Nummer: K171262 · 2017-09-22

AntragstellerCynosure, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-22
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TempSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K171262. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TempSure?

TempSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Cynosure, Inc.. The 510(k) number is K171262.

When did TempSure receive FDA 510(k) clearance?

TempSure received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K171262.

Who is the listed applicant for TempSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TempSure?

The FDA product code for TempSure is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cynosure, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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