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FDA 510(k)

EM-4000 Specular Microscope

K-Nummer: K171313 · 2018-01-19

AntragstellerTomey Corporation
Entscheidungsdatum2018-01-19
ProduktcodeNQE
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EM-4000 Specular Microscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171313. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EM-4000 Specular Microscope?

EM-4000 Specular Microscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K171313.

When did EM-4000 Specular Microscope receive FDA 510(k) clearance?

EM-4000 Specular Microscope received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171313.

Who is the listed applicant for EM-4000 Specular Microscope?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-4000 Specular Microscope?

The FDA product code for EM-4000 Specular Microscope is NQE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tomey Corporation als Antragsteller

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K252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)K213265Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2

Verwandte Geräte (Code: NQE)

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K191558Konan Specular Microscope XVIIKonan Medical, Inc.K173980Specular Microscope CEM-530Nidek Co., Ltd.K151706Specular Microscope CEM- 530Nidek Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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