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FDA 510(k)

Konan Specular Microscope XVII

K-Nummer: K191558 · 2020-03-26

AntragstellerKonan Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-26
ProduktcodeNQE
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Konan Specular Microscope XVII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K191558. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Konan Specular Microscope XVII?

Konan Specular Microscope XVII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. The 510(k) number is K191558.

When did Konan Specular Microscope XVII receive FDA 510(k) clearance?

Konan Specular Microscope XVII received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K191558.

Who is the listed applicant for Konan Specular Microscope XVII?

The FDA 510(k) record lists Konan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Konan Specular Microscope XVII?

The FDA product code for Konan Specular Microscope XVII is NQE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Konan Medical, Inc. als Antragsteller

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K203244CellChek 20 rc

Verwandte Geräte (Code: NQE)

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K173980Specular Microscope CEM-530Nidek Co., Ltd.K171313EM-4000 Specular MicroscopeTomey CorporationK151706Specular Microscope CEM- 530Nidek Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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