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FDA 510(k)

Erweiterte RBC-Anwendung

K-Nummer: K171315 · 2017-08-01

AntragstellerCellaVision AB
Entscheidungsdatum2017-08-01
ProduktcodeJOY
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advanced RBC Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CellaVision AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171315. The device is classified under product code JOY. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advanced RBC Application?

Advanced RBC Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is CellaVision AB. The 510(k) number is K171315.

When did Advanced RBC Application receive FDA 510(k) clearance?

Advanced RBC Application received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171315.

Who is the listed applicant for Advanced RBC Application?

The FDA 510(k) record lists CellaVision AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced RBC Application?

The FDA product code for Advanced RBC Application is JOY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit CellaVision AB als Antragsteller

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K200595CellaVision DC-1, CellaVision DC-1 PPA

Verwandte Geräte (Code: JOY)

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Offizielle Quelle

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