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FDA 510(k)

X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application

K-Nummer: K243144 · 2025-06-27

AntragstellerScopio Labs , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeJOY
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scopio Labs , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243144. The device is classified under product code JOY. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application?

X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Scopio Labs , Ltd.. The 510(k) number is K243144.

When did X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application receive FDA 510(k) clearance?

X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243144.

Who is the listed applicant for X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application?

The FDA 510(k) record lists Scopio Labs , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application?

The FDA product code for X100/X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application is JOY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Scopio Labs , Ltd. als Antragsteller

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K220013X100HT with Slide Loader with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) ApplicationK201301X100 with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application

Verwandte Geräte (Code: JOY)

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Offizielle Quelle

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