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FDA 510(k)

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR

K-Nummer: K171338 · 2017-05-31

AntragstellerBrahms GmbH
Entscheidungsdatum2017-05-31
ProduktcodePRI
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brahms GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K171338. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Brahms GmbH. The 510(k) number is K171338.

When did B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR receive FDA 510(k) clearance?

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K171338.

Who is the listed applicant for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

The FDA 510(k) record lists Brahms GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

The FDA product code for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is PRI.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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