Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Elecsys BRAHMS PCT

K-Nummer: K173927 · 2018-07-06

AntragstellerRoche Diagnostics
Entscheidungsdatum2018-07-06
ProduktcodePRI
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elecsys BRAHMS PCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K173927. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elecsys BRAHMS PCT?

Elecsys BRAHMS PCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K173927.

When did Elecsys BRAHMS PCT receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys BRAHMS PCT received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K173927.

Who is the listed applicant for Elecsys BRAHMS PCT?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys BRAHMS PCT?

The FDA product code for Elecsys BRAHMS PCT is PRI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Roche Diagnostics als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) PlasmaK252323cobas pulse blood glucose monitoring systemK252280Elecsys Anti-SARS-CoV-2 SK260049Elecsys Anti-HBc IgMK260048Elecsys Anti-HAV IgMK260046Elecsys Anti-HBc II

Alle 69 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PRI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K220262Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K192815Elecsys BRAHMS PCTRoche DiagnosticsK173683LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN VerifiersDiaSorin, Inc.K172713Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators setFujirebio Diagnostics,Inc.K170652ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT Kalibratoren, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT KontrollenFisher DiagnosticsK171338B R A H M S PCT sensitive KRYPTORBrahms GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑