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FDA 510(k)

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System

K-Nummer: K171370 · 2017-11-01

AntragstellerTopcon Corporation
Entscheidungsdatum2017-11-01
ProduktcodeNFJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K171370. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K171370.

When did IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System receive FDA 510(k) clearance?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K171370.

Who is the listed applicant for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

The FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is NFJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Topcon Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NFJ)

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Offizielle Quelle

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