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FDA 510(k)

ZEISS CLINIC 360

K-Nummer: K260694 · 2026-07-17

AntragstellerCarl Zeiss Meditec, AG
Entscheidungsdatum2026-07-17
ProduktcodeNFJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZEISS CLINIC 360 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17 under 510(k) number K260694. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZEISS CLINIC 360?

ZEISS CLINIC 360 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K260694.

When did ZEISS CLINIC 360 receive FDA 510(k) clearance?

ZEISS CLINIC 360 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17, under 510(k) number K260694.

Who is the listed applicant for ZEISS CLINIC 360?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEISS CLINIC 360?

The FDA product code for ZEISS CLINIC 360 is NFJ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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