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FDA 510(k)

Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove

K-Nummer: K171375 · 2018-02-06

AntragstellerAnsell Healthcare Products, LLC
Entscheidungsdatum2018-02-06
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06 under 510(k) number K171375. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove?

Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K171375.

When did Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06, under 510(k) number K171375.

Who is the listed applicant for Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove?

The FDA product code for Gammex PI Breach Detect Powder Free Surgical Glove is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ansell Healthcare Products, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

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