FDA 510(k)

ODFS Pace XL

K-Nummer: K171396 · 2018-01-31

Entscheidungsdatum2018-01-31

ProduktcodeGZI

BeratungsausschussNE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ODFS Pace XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K171396. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ODFS Pace XL?

ODFS Pace XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. The 510(k) number is K171396.

When did ODFS Pace XL receive FDA 510(k) clearance?

ODFS Pace XL received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K171396.

Who is the listed applicant for ODFS Pace XL?

The FDA 510(k) record lists Odstock Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ODFS Pace XL?

The FDA product code for ODFS Pace XL is GZI.

Verwandte Geräte (Code: GZI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.