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FDA 510(k)

Cionic Neural Sleeve NS-100

K-Nummer: K221823 · 2022-07-21

AntragstellerCionic
Entscheidungsdatum2022-07-21
ProduktcodeGZI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cionic Neural Sleeve NS-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cionic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K221823. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cionic Neural Sleeve NS-100?

Cionic Neural Sleeve NS-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Cionic. The 510(k) number is K221823.

When did Cionic Neural Sleeve NS-100 receive FDA 510(k) clearance?

Cionic Neural Sleeve NS-100 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K221823.

Who is the listed applicant for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA 510(k) record lists Cionic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100 is GZI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cionic als Antragsteller

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K213622Cionic Neural Sleeve NS-100

Verwandte Geräte (Code: GZI)

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K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K213925MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)Myolyn, LLC

Offizielle Quelle

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