Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)

K-Nummer: K213925 · 2022-04-25

AntragstellerMyolyn, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-25
ProduktcodeGZI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myolyn, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25 under 510(k) number K213925. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)?

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25. The listed applicant is Myolyn, LLC. The 510(k) number is K213925.

When did MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) receive FDA 510(k) clearance?

MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25, under 510(k) number K213925.

Who is the listed applicant for MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)?

The FDA 510(k) record lists Myolyn, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +)?

The FDA product code for MyoCycle MC-2 (Home / Home + / Pro / Pro +) is GZI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Myolyn, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K170132MyoCycle Home, MyoCycle Pro

Verwandte Geräte (Code: GZI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑