Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Exofin Fusion Skin Closure System

K-Nummer: K171442 · 2017-09-25

AntragstellerChemence Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-25
ProduktcodeOMD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Exofin Fusion Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K171442. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Exofin Fusion Skin Closure System?

Exofin Fusion Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K171442.

When did Exofin Fusion Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

Exofin Fusion Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K171442.

Who is the listed applicant for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System is OMD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Chemence Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212246Exofin Precision PenK200264Exofin High Viscosity Topical Skin AdhesiveK191461Exofin Fusion Skin Closure SystemK162352derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive

Verwandte Geräte (Code: OMD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233460CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC)Connexicon Medical , Ltd.K211878LiquiBand XLAdvanced Medical Solutions LimitedK213512DERMABOND PRINEO Skin Closure SystemETHICON, Inc.K191461Exofin Fusion Skin Closure SystemChemence Medical, Inc.K163645DERMABOND PRINEO Skin Closure SystemEthicon, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑