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FDA 510(k)

MegaVac Mechanical Thrombectomy System

K-Nummer: K171493 · 2017-08-10

AntragstellerCapture Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-10
ProduktcodeQEX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MegaVac Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capture Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10 under 510(k) number K171493. The device is classified under product code QEX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MegaVac Mechanical Thrombectomy System?

MegaVac Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10. The listed applicant is Capture Vascular, Inc.. The 510(k) number is K171493.

When did MegaVac Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

MegaVac Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10, under 510(k) number K171493.

Who is the listed applicant for MegaVac Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Capture Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MegaVac Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for MegaVac Mechanical Thrombectomy System is QEX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QEX)

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K253407NeVa PV Thrombectomy DeviceVesalio, Inc.K163618INDIGO Aspiration SystemPenumbra, Inc.

Offizielle Quelle

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