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FDA 510(k)

NeVa PV Thrombectomy Device

K-Nummer: K253407 · 2025-11-24

AntragstellerVesalio, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-24
ProduktcodeQEX
BeratungsausschussCV
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

NeVa PV Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K253407. The device is classified under product code QEX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeVa PV Thrombectomy Device?

NeVa PV Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K253407.

When did NeVa PV Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

NeVa PV Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K253407.

Who is the listed applicant for NeVa PV Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Vesalio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device?

The FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device is QEX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vesalio, Inc. als Antragsteller

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K254211pVasc Net Mechanical Thrombectomy DeviceK251097V-DAC CatheterK251006NeVasc Aspiration SystemK251312Vesalio Peripheral System

Verwandte Geräte (Code: QEX)

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K171493MegaVac Mechanical Thrombectomy SystemCapture Vascular, Inc.K163618INDIGO Aspiration SystemPenumbra, Inc.

Offizielle Quelle

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