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FDA 510(k)

truFreeze Rapid AV Spray Kit

K-Nummer: K171522 · 2017-07-14

AntragstellerCSA Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-07-14
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

truFreeze Rapid AV Spray Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K171522. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the truFreeze Rapid AV Spray Kit?

truFreeze Rapid AV Spray Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. The 510(k) number is K171522.

When did truFreeze Rapid AV Spray Kit receive FDA 510(k) clearance?

truFreeze Rapid AV Spray Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K171522.

Who is the listed applicant for truFreeze Rapid AV Spray Kit?

The FDA 510(k) record lists CSA Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truFreeze Rapid AV Spray Kit?

The FDA product code for truFreeze Rapid AV Spray Kit is GEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CSA Medical, Inc. als Antragsteller

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K201183Vortex Radial Spray CatheterK171626truFreeze SystemK172041truFreeze SystemK163244truFreeze SystemK162695truFreeze SystemK161557truFreeze System

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Verwandte Geräte (Code: GEH)

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Offizielle Quelle

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