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FDA 510(k)

SurgicalPreview

K-Nummer: K171534 · 2017-11-08

AntragstellerEndo Vantage, LLC
Entscheidungsdatum2017-11-08
ProduktcodePZO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgicalPreview is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo Vantage, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K171534. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgicalPreview?

SurgicalPreview is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Endo Vantage, LLC. The 510(k) number is K171534.

When did SurgicalPreview receive FDA 510(k) clearance?

SurgicalPreview received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K171534.

Who is the listed applicant for SurgicalPreview?

The FDA 510(k) record lists Endo Vantage, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgicalPreview?

The FDA product code for SurgicalPreview is PZO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PZO)

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Offizielle Quelle

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