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FDA 510(k)

PiCCO Catheter

K-Nummer: K171620 · 2018-02-21

AntragstellerPulsion Medical Systems SE
Entscheidungsdatum2018-02-21
ProduktcodeKRB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PiCCO Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K171620. The device is classified under product code KRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PiCCO Catheter?

PiCCO Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. The 510(k) number is K171620.

When did PiCCO Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PiCCO Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K171620.

Who is the listed applicant for PiCCO Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pulsion Medical Systems SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PiCCO Catheter?

The FDA product code for PiCCO Catheter is KRB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pulsion Medical Systems SE als Antragsteller

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K192169PulsioFlex Monitoring System with ProAQT SensorK172259PulsioFlex Monitoring System

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