Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor

K-Nummer: K192169 · 2020-04-30

AntragstellerPulsion Medical Systems SE
Entscheidungsdatum2020-04-30
ProduktcodeDXG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30 under 510(k) number K192169. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor?

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. The 510(k) number is K192169.

When did PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor receive FDA 510(k) clearance?

PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30, under 510(k) number K192169.

Who is the listed applicant for PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor?

The FDA 510(k) record lists Pulsion Medical Systems SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor?

The FDA product code for PulsioFlex Monitoring System with ProAQT Sensor is DXG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pulsion Medical Systems SE als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K171620PiCCO CatheterK172259PulsioFlex Monitoring System

Verwandte Geräte (Code: DXG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253092Argos Infinity (Rev. 1.0)Retia Medical Systems, Inc.K251275VitalStream ART Connect; VitalStream-HemoCaretaker MedicalK232048Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMSIcu MedicalK212529Hypotension Decision Assist Model HDA-OR2Directed Systems, Ltd.K193179EV1000 Clinical PlatformEdwards Lifesciences, LLCK190955Hypotension Decision AssistDirected Systems, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑