Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS

K-Nummer: K232048 · 2023-12-20

AntragstellerIcu Medical
Entscheidungsdatum2023-12-20
ProduktcodeDXG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K232048. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K232048.

When did Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS receive FDA 510(k) clearance?

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K232048.

Who is the listed applicant for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

The FDA product code for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is DXG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Icu Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)K192154Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution DeviceK190918SwabTip Male Disinfectant CapK190157Diana ChemoClave Transfer SetK171346Sapphire Sets

Verwandte Geräte (Code: DXG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253092Argos Infinity (Rev. 1.0)Retia Medical Systems, Inc.K251275VitalStream ART Connect; VitalStream-HemoCaretaker MedicalK212529Hypotension Decision Assist Model HDA-OR2Directed Systems, Ltd.K192169PulsioFlex Monitoring System with ProAQT SensorPulsion Medical Systems SEK193179EV1000 Clinical PlatformEdwards Lifesciences, LLCK190955Hypotension Decision AssistDirected Systems, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑