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FDA 510(k)

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System

K-Nummer: K171686 · 2017-09-15

AntragstellerChoicespine
Entscheidungsdatum2017-09-15
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171686. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Choicespine. The 510(k) number is K171686.

When did Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171686.

Who is the listed applicant for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA product code for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is MQP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQP)

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Offizielle Quelle

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