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FDA 510(k)

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16

K-Nummer: K171753 · 2017-07-21

Entscheidungsdatum2017-07-21
ProduktcodeMXZ
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K171753. The device is classified under product code MXZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16?

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Leica Biosystems Newcastle, Limited. The 510(k) number is K171753.

When did BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 receive FDA 510(k) clearance?

BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K171753.

Who is the listed applicant for BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16?

The FDA 510(k) record lists Leica Biosystems Newcastle, Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16?

The FDA product code for BOND Ready-to-Use (RTU) Primary Antibody Progesterone Receptor (16), Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor Clone 16 is MXZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Leica Biosystems Newcastle, Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MXZ)

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Offizielle Quelle

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