Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ReddyPort NIV Access Elbow

K-Nummer: K171827 · 2018-01-19

AntragstellerSmd Manufacturing, LLC
Entscheidungsdatum2018-01-19
ProduktcodeMNS
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReddyPort NIV Access Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smd Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171827. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReddyPort NIV Access Elbow?

ReddyPort NIV Access Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Smd Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K171827.

When did ReddyPort NIV Access Elbow receive FDA 510(k) clearance?

ReddyPort NIV Access Elbow received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171827.

Who is the listed applicant for ReddyPort NIV Access Elbow?

The FDA 510(k) record lists Smd Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReddyPort NIV Access Elbow?

The FDA product code for ReddyPort NIV Access Elbow is MNS. This falls under the Neurology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Smd Manufacturing, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231064ReddyPort Elbow

Verwandte Geräte (Code: MNS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251889myAirResmed CorpK252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K240778Vivo 1, Vivo 2Breas Medical ABK231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLCK213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑