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FDA 510(k)

myAir

K-Nummer: K251889 · 2026-04-08

AntragstellerResmed Corp
Entscheidungsdatum2026-04-08
ProduktcodeMNS
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

myAir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K251889. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the myAir?

myAir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K251889.

When did myAir receive FDA 510(k) clearance?

myAir received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K251889.

Who is the listed applicant for myAir?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myAir?

The FDA product code for myAir is MNS. This falls under the Neurology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Resmed Corp als Antragsteller

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K261360EasyCare Tx 2K253553OrionK254104ResScan EssentialsK251657Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)K250624myAirK241939EasyCare Tx 2

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Verwandte Geräte (Code: MNS)

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Offizielle Quelle

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