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FDA 510(k)

External Moisturizing Gel

K-Nummer: K171855 · 2017-07-21

AntragstellerCombe Incorporated
Entscheidungsdatum2017-07-21
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

External Moisturizing Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Combe Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K171855. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the External Moisturizing Gel?

External Moisturizing Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Combe Incorporated. The 510(k) number is K171855.

When did External Moisturizing Gel receive FDA 510(k) clearance?

External Moisturizing Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K171855.

Who is the listed applicant for External Moisturizing Gel?

The FDA 510(k) record lists Combe Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Moisturizing Gel?

The FDA product code for External Moisturizing Gel is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: NUC)

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Offizielle Quelle

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