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FDA 510(k)

Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle

K-Nummer: K171984 · 2017-10-11

AntragstellerYpsomed AG
Entscheidungsdatum2017-10-11
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ypsomed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11 under 510(k) number K171984. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle?

Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11. The listed applicant is Ypsomed AG. The 510(k) number is K171984.

When did Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11, under 510(k) number K171984.

Who is the listed applicant for Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Ypsomed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle?

The FDA product code for Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ypsomed AG als Antragsteller

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K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25K163400Orbit InserterK150921Orbit Infusion Set

Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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