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FDA 510(k)

POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED)

K-Nummer: K172015 · 2017-09-26

AntragstellerCareglove Global Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2017-09-26
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26 under 510(k) number K172015. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED)?

POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K172015.

When did POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED) receive FDA 510(k) clearance?

POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED) received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26, under 510(k) number K172015.

Who is the listed applicant for POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED)?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED)?

The FDA product code for POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED) is LZA.

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