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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest

K-Nummer: K211666 · 2022-01-09

AntragstellerCareglove Global Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2022-01-09
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09 under 510(k) number K211666. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K211666.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09, under 510(k) number K211666.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Careglove Global Sdn. Bhd. als Antragsteller

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K250578Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested for Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black)K230121Nitrile Examination Gloves Powder Free Tested For Use With Chemotherapy Drugs & Fentanyl Citrate (Blue & Black)K220859Powder Free Nitrile Examination Gloves, Colored (Green, Orange, Purple, White, & Black)K213993Powder Free Chloroprene Examination Glove Coloured (Blue, Green)K190241Sterile Latex Surgical Glove, Powder FreeK172015POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, BLUE (COLORED)

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Verwandte Geräte (Code: LZA)

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K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Offizielle Quelle

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